home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2850.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  45 lines
  1.        Document 2850
  2.  DOCN  M94A2850
  3.  TI    Design and implementation of a community based trial for the comparison
  4.        of combination ZDV with ddC or ddI to ZDV monotherapy.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Saravolatz L; Winslow D; Stein D; Dehlinger M; Collins G; Deyton L;
  7.        Henry Ford Hospital, Detroit, MI 48202.
  8.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):210 (abstract no. PB0269). Unique
  9.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369725
  10.  AB    OBJECTIVE: This study compares ZDV alone with ZDV given in combination
  11.        with either ddI or ddC with respect to efficacy and safety in HIV
  12.        infected patients with CD4 counts of < or = 200 or AIDS in a
  13.        community-based setting. METHODS: This randomized, modified double-blind
  14.        trial has a target sample size of 1200, based on a 33% reduction in the
  15.        primary outcome, progression to AIDS or death over 2 years, with 80%
  16.        power for a global significance level of 5%. Data on progression of
  17.        disease, survival, toxicity and CD4 counts are being collected for study
  18.        endpoints. RESULTS: Fifteen centers enrolled 1,016 patients over 22
  19.        months. Overall 43% of the patients are minorities, 22% intravenous drug
  20.        users and 7.5% women. At baseline, the mean CD4 was 120, a mean duration
  21.        of ZDV use of 12.1 months and 1/2 having had < 6 months of prior ZDV
  22.        use. The mean Karnofsky was 91, 32% had previous AIDS defining
  23.        opportunistic infections, and 61% were on trimethoprim/sulfamethoxazole.
  24.        Results from other antiretroviral trials released during the recruitment
  25.        period have not adversely affected patient enrollment or participation.
  26.        CONCLUSION: The conduct of antiretroviral trials with clinical endpoints
  27.        can be initiated in community-based settings with patient
  28.        characteristics more consistent with the demographics of the HIV
  29.        epidemic in the U.S. This study will help define the role of
  30.        combination-nucleoside therapy in clinical practice in patients with
  31.        moderate to advanced HIV infection with differing degrees of prior
  32.        antiretroviral therapy.
  33.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/PREVENTION & CONTROL  Community
  34.        Medicine  Comparative Study  Didanosine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE
  35.        EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  Double-Blind Method  Drug Therapy,
  36.        Combination  Female  Human  HIV Infections/*DRUG THERAPY/MORTALITY  Male
  37.        Research Design  Treatment Outcome  Zalcitabine/ADMINISTRATION &
  38.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  Zidovudine/ADMINISTRATION &
  39.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  CLINICAL TRIAL  MEETING
  40.        ABSTRACT  MULTICENTER STUDY  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  41.  
  42.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  43.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  44.  
  45.